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醫(yī)療器械許可證怎么辦理

發(fā)布日期:2023-03-25 17:19:30    點擊數(shù):0

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

2、相關(guān)部門受理申請人的申請;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(一)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(三)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

(十)其他證明材料。pVj天津代辦營業(yè)執(zhí)照_注冊公司_代理記賬_代辦注銷_地址變更-谷騏科技

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