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醫療器械經營許可證的申請步驟

發布日期：2024-10-19 11:18:18 點擊數：0

提交申請材料

代辦機構會將準備好的申請材料提交至相關部門，如食品藥品監督管理局(FDA)或地方藥監局。提交材料后，機構會為您跟進審核進度，并及時向您反饋審批結果。

3.2 現場核查

在材料審核通過后，相關部門通常會進行現場核查。核查內容包括經營場所的設施、人員配備、質量管理體系等。確保您的經營場所符合相關要求，以通過現場核查。

3.3 獲取許可證

通過審核和現場核查后，您將獲得醫療器械經營許可證。此時，您可以開始合法經營醫療器械產品。代辦機構將為您提供許可證的領取或郵寄服務。

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